Symtuza 800/150/200/10mg Abacus Comp Pell 30

Chaque comprimé pelliculé contient 800 mg de darunavir (sous forme d'éthanolate), 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate).

Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Symtuza et d'autres médicaments INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC LES AUTRES

MÉDICAMENTS Exemples de médicaments par classe thérapeutique

Interaction Recommandations concernant la co-administration

ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS ALPHA ADRÉNERGIQUES Alfuzosine En théorie, il est attendu que

DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de l'alfuzosine. (inhibition du CYP3A4)

La co-administration de Symtuza avec l'alfuzosine est contre- indiquée (voir rubrique 4.3).

ANESTHÉSIQUES Alfentanil En théorie, il est attendu que

DRV/COBI entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de l'alfentanil.

L'utilisation concomitante de Symtuza peut nécessiter une diminution de la dose d'alfentanil et nécessite une surveillance des risques de dépression respiratoire prolongée ou retardée.

ANTIACIDES Hydroxyde d'aluminium/magnésium Carbonate de calcium

En théorie, aucune interaction n'est attendue.

Symtuza et les antiacides peuvent être utilisés en même temps sans adaptation posologique.

4.2 Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH-1.

Posologie La posologie recommandée chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg, est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture.

Patients naïfs de traitement antirétroviral (ARV) La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé de Symtuza une fois par jour avec de la nourriture.

Patients pré-traités par des ARV La posologie d'un comprimé pelliculé de Symtuza une fois par jour avec de la nourriture peut être utilisée chez les patients déjà exposés à des médicaments antirétroviraux mais sans mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) et avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/mL et un taux de CD4+ ≥ 100 x 106 cellules/L (voir rubrique 5.1).

Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses En cas d'oubli d'une dose de Symtuza dans les 12 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de Symtuza avec de la nourriture. Si l'oubli a été constaté plus de 12 heures après l'horaire habituel de la prise, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit poursuivre le schéma posologique habituel. Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise du médicament, une autre dose de Symtuza doit être prise avec de la nourriture dès que possible. Si le patient vomit plus d'1 heure après la prise du médicament, le patient n'a pas besoin de prendre une autre dose de Symtuza avant l'horaire habituel de la prise suivante.