Hextril 0,1% Sol Bain Bouche 400ml

Tout traitement de longue durée est à déconseiller, d'autant plus qu'il peut engendrer un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Il est déconseillé d'utiliser Hextril pendant plus de 10 jours sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.

Si vous n'êtes pas guéri après 15 jours de traitement, consultez votre médecin traitant.

Hextril est exclusivement destiné à un usage local ; n'avalez pas la solution.

Evitez tout contact avec les yeux.

Hextril contient le colorant azorubine, qui peut provoquer des réactions allergiques.

En raison de son activité antibactérienne et antifongique, Hextril est indiqué dans :

• les maladies buccales d'origine infectieuse : gingivite, stomatite, parodontite, parodontite et pyorrhée ;
• les ulcères douloureux et autres candidoses buccales ;
• désinfection en chirurgie bucco-dentaire.

1 ml de bain de bouche contient 1 mg d'hexétidine.
Excipients à effet notoire : 1 ml de bain de bouche contient 23 microgrammes d'azorubine (E 122).

Aucune connue.

Les effets indésirables observés avec Hextril après qu'il a été mis sur le marché sont présentés ci-dessous et correspondent aux fréquences suivantes : Très fréquent ≥1/10 Fréquent ≥1/100 et <1/10 Peu fréquent ≥1/1000 et <1/100 Rare ≥1/10 000 et <1/1000 Très rare <1/10 000 Non connu (ne peut être déterminé avec les données disponibles) Système / classe d'organes Très rare Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité1, angio-œdème Affections du système nerveux Agueusie, dysgueusie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux, dyspnée2 Affections gastro-intestinales Bouche sèche, dysphagie, nausée, augmentation de volume de la glande salivaire, vomissements Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions au site d'administration 3 1 L'inclusion du TP des réactions d'hypersensibilité a été basée sur des cas où les TP supplémentaires suivants du MedDRA ont été mentionnés : Hypersensibilité et urticaire. 2 Observée dans le contexte d'une hypersensibilité 3 L'inclusion du TP des réactions au site d'administration où plusieurs TP du MedDRA ont été mentionnés. Ceux-ci comprennent une irritation des muqueuses bucco-pharyngées, une paresthésie buccale, une décoloration de la langue, une décoloration des dents, une inflammation, des aphtes et des ulcérations.

En raison de la présence de menthol, il est contre-indiqué d'utiliser Hextril chez les enfants de moins de 3 ans.

Grossesse Il n'y a pas d'études cliniques adéquates et bien contrôlées disponibles pour l'hexétidine chez les femmes enceintes. Sur la base des études menées chez l'animal et de l'absorption systémique en théorie négligeable, il est considéré comme très improbable que l'utilisation de l'hexétidine pendant la grossesse présente un risque pour le fœtus (voir rubrique 5.3) Allaitement Il n'y a pas d'études cliniques adéquates et bien contrôlées disponibles pour l'hexétidine chez les femmes qui allaitent. Hextril ne sera pas utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement à moins que le bénéfice potentiel du traitement de la mère ne l'emporte sur le risque pour le fœtus ou le nourrisson allaité. Fertilité Il n'y a pas de données cliniques adéquates disponibles concernant la fertilité masculine ou féminine.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

• Pendant 30 secondes, se rincer ou se gargariser la bouche avec 15 ml (= 1 cuillère à soupe) d'Hextril non dilué ou appliquer le produit à l'aide d'une boule de coton pendant 2 à 3 minutes, 2 à 3 fois par jour. Ne pas avaler la solution mais la recracher après usage. L'utilisation chronique d'Hextril doit être évitée sans un suivi régulier par le médecin ou le dentiste.

Patients pédiatriques (enfants âgés de 3 ans à 12 ans):

• Les enfants âgés de 3 à 12 ans ne doivent être traités par l'hexétidine que sous surveillance. Appliquer le bain de bouche avec un coton-tige jusqu'à 3 fois par jour après les repas car le réflexe de déglutition n'est pas encore complètement développé.