Eqvalan Duo Pate Orale Seringue 1 X 7,74g

Mises en garde particulières : Les situations ci-dessous doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement : - l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques d'une même classe pendant une période prolongée - le sous-dosage provoqué par une sous-estimation du poids corporel, une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou un dispositif doseur non calibré ou mal calibré (le cas échéant). Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). Lorsque le résultat des tests indique une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une classe pharmacologique différente et présentant un mécanisme d'action différent devrait être administré. La résistance aux lactones macrocycliques (incluant l'ivermectine) a été rapportée pour Parascaris equorum chez des chevaux dans l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau régional et au niveau d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes gastro-intestinaux et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Il n'a pas été réalisé d'études d'innocuité chez le poulain âgé de moins de 2 mois ou chez l'étalon reproducteur. L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez ces catégories d'animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger en manipulant le médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. L'utilisateur doit donc éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau et les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire. En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire après contact, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré aucun effet tératogène ou toxique pour le fœtus aux doses recommandées en thérapie. L'association d'ivermectine et de praziquantel peut être utilisée après les 3 premiers mois de la gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la gestation, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant les 3 premiers mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Surdosage : Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé chez les chevaux âgés de 2 mois traités par le médicament vétérinaire jusqu'à trois fois la dose recommandée et chez les chevaux adultes traités à dix fois la dose recommandée. Une diminution de la consommation alimentaire, une augmentation de la température corporelle, une salivation et une diminution de la vision, toutes transitoires, ont été notées chez les chevaux traités deux fois avec de l'ivermectine en pâte orale ou une fois avec le médicament vétérinaire, à dix fois la dose recommandée (soit 0,2 mg/kg de poids corporel). Tous les signes ont disparu dans les 5 jours. Aucun antidote n'a été identifié, néanmoins un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.

Pour le traitement des infestations mixtes par les cestodes, nématodes et arthropodes chez les chevaux. Les parasites suivants du cheval sont sensibles à l'action antiparasitaire du médicament vétérinaire : Ténias adultes : Anoplocephala perfoliata Anoplocephala magna Grands strongles : Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels) Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires) Strongylus equinus (adultes) Triodontophorus spp. (adultes) Triodontophorus brevicauda Triodontophorus serratus Craterostomum acuticaudatum (adultes) Petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (larves intraluminales du 4ème stade), y compris les souches résistantes aux benzimidazoles : Coronocyclus spp. Coronocyclus coronatus Coronocyclus labiatus Coronocyclus labratus Cyathostomum spp. Cyathostomum catinatum Cyathostomum pateratum Cylicocyclus spp. Cylicocyclus ashworthi Cylicocyclus elongatus Cylicocyclus insigne Cylicocyclus leptostomum Cylicocyclus nassatus Cylicodontophorus spp. Cylicodontophorus bicornatus Cylicostephanus spp. Cylicostephanus calicatus Cylicostephanus goldi Cylicostephanus longibursatus Cylicostephanus minutus Parapoteriostomum spp. Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp. Petrovinema poculatum Poteriostomum spp. Trichostrongyloses (adultes): Trichostrongylus axei Oxyures (adultes et larves du 4ème stade) : Oxyuris equi Vers ronds (ascaridés) adultes et larves des 3ème et 4ème stade : Parascaris equorum Microfilaires de l'onchocercose du ligament cervical : Onchocerca spp. Stongyloidoses (adultes) : Strongyloides westeri Habronemoses (adultes) : Habronema muscae Oestres, stades oral et gastrique : Gasterophilus spp. Vers pulmonaires adultes et immatures (larves inhibées du 4ème stade) : Dictyocaulus arnfieldi

1. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS

Par gramme : Ivermectine 15,5 mg Praziquantel 77,5 mg

Les excipients incluent des colorants (jaune orangé S (E110), oxyde de titanium (E171)), et un anti- oxydant (butylhydroxyanisole (E320)).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Pas de données disponibles.

7. Effets indésirables Chevaux : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Oedème1 , Prurit1 Inflammation de la bouche, des lèvres et de la langue (par ex. érythème des lèvres, œdème des lèvres, œdème de la langue, inflammation de la langue, atteinte de la langue, stomatite, hypersalivation)2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Gêne abdominale (coliques, selles molles) 1 Peut apparaitre chez certains chevaux fortement infestés par Onchocerca spp, microfilariae après traitement, il a été considéré que ces réactions étaient liées à la mort d'un grand nombre de microfilaires. Ces symptômes disparaissent en quelques jours mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire. 2Ces réactions transitoires sont apparues dans l'heure suivant l'administration et ont disparu en 24 à 48 heures après administration. En cas de réactions orales sévères, un traitement symptomatique est recommandé. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine. Le médicament vétérinaire a été formulé pour utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en ivermectine de ce médicament vétérinaire peut entraîner des effets indésirables chez les chats, les dogs - en particulier les colleys, les Old English Sheepdogs et les races apparentées ou les croisements - ainsi que les tortues (aquatiques et terrestres), si on les laisse ingérer de la pâte déversée ou s'ils ont accès aux seringues usagées.

Gestation et lactation Les études réalisées chez l'animal de laboratoire avec l'ivermectine et le praziquantel n'ont montré aucun effet tératogène ou toxique pour le fœtus aux doses recommandées en thérapie. L'association d'ivermectine et de praziquantel peut être utilisée après les 3 premiers mois de la gestation et durant la lactation. En l'absence de données cliniques dans les stades précoces de la gestation, l'utilisation du médicament vétérinaire pendant les 3 premiers mois de la gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Le dosage recommandé est de 200 µg d'ivermectine par kg de poids corporel et de 1 mg de praziquantel par kg de poids corporel, correspondant à 1,29 g de pâte pour 100 kg de poids corporel en une administration unique. Le poids et la dose doivent être précisément déterminés avant le traitement. Pour les seringues destinées à traiter les chevaux pesant jusqu'à 600 kg et 1100 kg, des graduations sont indiquées à des intervalles de 100 kg de poids corporel. Pour les seringues destinées à traiter les chevaux pesant jusqu'à 750 kg, les graduations sont indiquées à des intervalles de 125 kg de poids corporel. La seringue doit être ajustée selon la dose calculée en plaçant la molette en face de la graduation appropriée sur le piston.