Azithromycine 250 Mg EG Comp Pell 24X250 Mg

• des infections des voies respiratoires inférieures, dont la bronchite, des exacerbations aiguës d'affections pulmonaires chroniques obstructives et la pneumonie légère à modérée extrahospitalière chez des patients ambulants
• des infections de la sphère ORL (ex. sinusite aiguë) et des voies respiratoires supérieures, notamment la pharyngite/amygdalite. Comme traitement de deuxième intention de la pharyngite/amygdalite due à Streptococcus pyogenes, chez les patients qui ne peuvent utiliser le médicament de première intention
• des infections de la peau et des tissus mous. Dans les maladies sexuellement transmissibles chez l'homme et chez la femme, l'azithromycine est indiqué dans le traitement des infections génitales non compliquées, dues à Chlamydia trachomatis

Ce que contient Azithromycine EG

La substance active est l'azithromycine.

Azithromycine EG 250 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d'azithromycine (sous forme de 262 mg d'azithromycine dihydratée).

Azithromycine EG 500 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'azithromycine (sous forme de 524 mg d'azithromycine dihydratée).

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium;

Pelliculage : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) et polyéthylèneglycol 4000 (voir rubrique 'Azithromycine EG contient du sodium et du lactose' pour plus d'informations).

Ne prenez pas Azithromycine EG en même temps que des dérives de l'ergot de seigle (médicament antimigraineux).

Comme avec tout traitement antibiotique, il est recommandé de rester attentif à d'éventuels signes de surinfection par des germes non sensibles, y compris les champignons.

En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement par Azithromycine EG, il faut en avertir immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'une inflammation sévère du côlon due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.

Azithromycine EG sera administre avec prudence chez les patients a risque ou presentant des troubles du rythme cardiaque (particulierement chez les femmes et les patients ages). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entrainer le deces.

Des aggravations brutales (exacerbations) des symptômes de myasthénie (fatigue musculaire anormale) grave et de nouvelles poussées du syndrome de myasthénie ont été rapportées chez des patients sous traitement par Azithromycine EG.

Si vous prenez deja d'autres medicaments, veuillez lire la rubrique ≪ Autres medicaments et Azithromycine EG ≫.

Autres médicaments et Azithromycine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prudence s'impose lorsqu'on prend un des médicaments suivants et que l'on s'apprête à prendre Azithromycine EG:

antiacides (contre l'acidité de l'estomac); la prise d'un antiacide et de Azithromycine EG ne peut pas être faite simultanément.

cétirizine (anti-allergique)

didanosine (antiviral)

digoxine (cardiotonique )

colchicine (contre la goutte et la fievre mediterraneenne familiale )

zidovudine (antiviral)

bromocriptine (antiparkinsonien)

dérivés de l'ergot de seigle (anti-migraineux)

atorvastatine (hypocholestérolémiant)

carbamazépine et phénytoïne (anti-épileptiques)

cimétidine (contre l'acidité de l'estomac)

anticoagulants oraux coumariniques, p. ex. warfarine

cyclosporine (antirejet de greffe)

efavirenz (antiviral)

fluconazole (antimycosique)

indinavir (antiviral)

méthylprednisolone (cortisone)

midazolam (somnifère)

nelfinavir (antiviral)

rifabutine (antibiotique)

sildénafil (médicament pour des troubles de l'érection)

terfénadine (anti-allergique)

théophylline (bronchodilatateur)

triazolam (somnifère)

triméthoprime/sulfaméthoxazole (antibactérien)

Médicaments connus pour affecter le rythme cardiaque tels que l'hydroxychloroquine (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et le lupus) : l'utilisation concomitante avec l'azithromycine peut entraîner une altération du rythme cardiaque (appelée " allongement de l'intervalle QT ").

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables avec Azithromycine EG peuvent inclure:

Effets indésirables très fréquents : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 Diarrhée

Effets indésirables fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 Maux de tête Vomissements, douleurs abdominales, nausées Modifications du bilan sanguin (diminution de la numération lymphocytaire, augmentation du taux des éosinophiles, diminution du taux de bicarbonate sanguin, augmentation du taux des basophiles, des monocytes et des neutrophiles)

Effets indésirables peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 Mycose attribuable à un champignon du groupe Candida (Candidose), candidose buccale, infection vaginale, pneumonie, infection attribuable à des champignons (fongique), infection bactérienne, inflammation du pharynx (pharyngite), inflammation de l'estomac et de l'intestin (gastro-entérite), trouble respiratoire, rhume Modifications de la formule sanguine (leucopénie, neutropénie), augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) Œdème de Quincke, allergies (hypersensibilité) Anorexie Nervosité, insomnie Etourdissement, somnolence, trouble du goût (dysgueusie), trouble de la sensibilité (paresthésie) Déficience visuelle Trouble de l'oreille, vertiges Palpitations Bouffée de chaleur Difficulté de respiration (dyspnée), saignement de nez (épistaxis) Constipation, flatulence, troubles digestifs (dyspepsie), inflammation de l'estomac (gastrite), difficulté à avaler (dysphagie), distension abdominale, bouche sèche, renvoi, ulcère dans la bouche, hypersalivation (ptyalisme) Eruption cutanée, démangeaison (prurit), urticaire, inflammation de la peau (dermatite), sécheresse cutanée, transpiration anormalement abondante (hyperhidrose) Atteinte inflammatoire d'une articulation (ostéoarthrite), douleur musculaire (myalgie), douleur au niveau de la colonne vertébrale (dorsalgie), douleur au niveau du cou (cervicalgie) Difficulté à uriner (dysurie), douleur aux reins Saignement de l'utérus (métrorragie), trouble testiculaire Gonflement (œdème), affaiblissement de l'état général (asthénie), malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, douleur, œdème périphérique Modifications du bilan sanguin (augmentation de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la bilirubine sanguine, de l'urée sanguine, de la créatinine sanguine, de la phosphatase alcaline, du chlorure, du glucose, du taux de plaquettes et du bicarbonate ; anomalie du potassium sanguin et du sodium ; diminution de l'hématocrite) Complication suite à une intervention

Effets indésirables rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

Agitation Anomalie de la fonction du foie, jaunisse cholestatique Réaction de photosensibilité, syndrome DRESS (un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) Eruption cutanée caractérisée par la réapparition rapide de zones cutanées rouges ponctuées de petites pustules (petites cloques remplies de liquide blanc/jaune).

Ne prenez jamais Azithromycine EG:

• si vous êtes allergique à l'azithromycine, l'érythromycine, aux antibiotiques macrolides ou kétolides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Azithromycine EG:

• Comme avec l'érythromycine et les autres médicaments du groupe des macrolides, des réactions allergiques graves ou des réactions dermatologiques graves ont été décrites dans de rares cas. Certaines de ces réactions ont provoqué des symptômes récurrents, nécessitant un prolongement de la période de surveillance et de la durée du traitement.

• Si vous avez des problèmes de foie: il se peut que votre médecin doive contrôler le fonctionnement de votre foie ou arrêter le traitement.

• Azithromycine EG sera administré avec prudence chez les patients présentant une maladie du foie. Si des signes et des symptômes d'un dysfonctionnement du foie apparaissent comme un affaiblissement pathologique de l'état général (asthénie) progressant rapidement associé à une jaunisse, une urine foncée et une tendance à saigner ou une encéphalopathie hépatique (atteinte diffuse de l'encéphale due à une maladie grave du foie, aiguë ou chronique), il faut en avertir immédiatement le médecin.

• Si vous avez eu des problèmes de reins dans le passé, parlez-en à votre médecin.

• Ne prenez pas Azithromycine EG en même temps que des dérives de l'ergot de seigle (médicament antimigraineux).

• Comme avec tout traitement antibiotique, il est recommandé de rester attentif à d'éventuels signes de surinfection par des germes non sensibles, y compris les champignons.

• En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à la suite du traitement par Azithromycine EG, il faut en avertir immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'une inflammation sévère du côlon due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile. Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.

• Azithromycine EG sera administré avec prudence chez les patients à risque ou présentant des troubles du rythme cardiaque (particulièrement chez les femmes et les patients âgés). Les prescripteurs doivent tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QT, susceptible d'entraîner le décès.

• Des aggravations brutales (exacerbations) des symptômes de myasthénie (fatigue musculaire anormale) grave et de nouvelles poussées du syndrome de myasthénie ont été rapportées chez des patients sous traitement par Azithromycine EG.

Adultes et grands enfants

• Traitement des maladies sexuellement transmissibles dues à Chlamydia trachomatis : 1 g par voie orale en une prise unique
• Le traitement prophylactique des infections à MAC chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) : une dose de 1,2 g par semaine
• Dans toutes les autres indications, la dose totale est de 1,5 g, à répartir sur 3 ou 5 jours
  • Schéma 3 jours : 500 mg par jour pendant 3 jours
  • Schéma 5 jours : 500 mg le premier jour, 250 mg les 4 jours suivants

Enfants > 45 kg

• Schéma 3 jours : 10 mg/kg par jour pendant 3 jours
• Schéma 5 jours : 10 mg/kg le premier jour, 5 mg/kg par jour les 4 jours suivants

Mode d'administration

• Administrée en une seule prise par jour
• Les comprimés peuvent être pris avec des aliments
• La prise antérieure d'aliments peut améliorer les effets indésirables gastro-intestinaux de l'azithromycine