Arcoxia Pi Pharma 60mg Comp Pell 28 Pip

• ARCOXIA contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des
  muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, de
  spondylarthrite ankylosante et de goutte.
• ARCOXIA est également utilisé pour le traitement de courte durée de la douleur modérée après
  chirurgie dentaire chez les patients âgés de 16 ans et plus.

ARCOXIA contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.

ARCOXIA est également utilisé pour le traitement de courte durée de la douleur modérée après chirurgie dentaire chez les patients âgés de 16 ans et plus.

- La substance active est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé contient 30, 60, 90 ou 120 mg
d'étoricoxib.
- Les autres composants sont :
Noyau : hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,
cellulose microcristalline.
Pelliculage : cire de carnauba, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
triacétine. Les comprimés à 30, 60 et 120 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (colorant
E172) et de la laque carmin d'indigo (colorant E132).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des symptômes suivants, vous devez arrêter immédiatement ARCOXIA et contacter votre médecin (voir rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARCOXIA ?") :

 apparition ou aggravation d'un essoufflement, de douleurs thoraciques ou d'œdème des chevilles,  coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse): cela peut être le signe évocateur de troubles hépatiques,  douleur d'estomac importante ou permanente ou coloration noire des selles,  réaction allergique pouvant inclure des problèmes cutanés tels qu'apparition d'ulcérations ou de vésicules, ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

Très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10) Fréquents (survenant chez 1 à 10 patients sur 100) Peu fréquents (survenant chez 1 à 10 patients sur 1 000) Rares (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) Très rares (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000)

Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par ARCOXIA :

Très fréquents :

 douleur à l'estomac.

Fréquents :

 alvéolite (inflammation et douleur après une extraction dentaire),  gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème),  étourdissements, maux de tête,  palpitations (battements du cœur rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),  élévation de la pression artérielle,  sifflements ou difficultés respiratoires (bronchospasme),  constipation, flatulence (quantité excessive de gaz), gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/gêne à l'estomac, nausées, vomissements, inflammation de l'œsophage, ulcérations de la bouche,  modifications des examens sanguins évaluant le fonctionnement du foie,  hématomes,  faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal.

Peu fréquents :

 gastroentérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui implique à la fois l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire,  modification des valeurs biologiques diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes,  hypersensibilité (réaction allergique pouvant être suffisamment grave pour nécessiter un avis médical immédiat),  augmentation ou diminution de l'appétit, prise de poids,  anxiété, dépression, diminution du discernement ; voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations),  altération du goût, insomnie, sensation d'engourdissement ou picotements, somnolence,  vision trouble, irritation et rougeur de l'œil,  bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tournoiement en restant immobile),  anomalie du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de poids dans la poitrine (angine de poitrine), crise cardiaque,  bouffées de chaleur, accident vasculaire cérébral, mini-AVC (accident ischémique cérébral transitoire), élévation sévère de la pression artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins,  toux, essoufflement, saignements de nez,

Rares :

 angio-œdème (réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou de déglutition qui peuvent être suffisamment graves pour nécessiter un avis médical immédiat)/ réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes y compris choc (réaction allergique sévère qui nécessite un avis médical immédiat),  confusion, agitation,  problèmes hépatiques (hépatite),  taux bas de sodium dans le sang,  insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),  réactions cutanées sévères.

• si vous êtes allergique à l'étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  mentionnés dans la rubrique 6,
• si vous avez une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les
  inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels"),
• si vous avez un ulcère de l'estomac évolutif ou saignement gastro-intestinal,
• si vous avez une maladie grave du foie,
• si vous avez une maladie grave des reins,
• si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être ou si vous allaitez (voir rubrique "Grossesse, allaitement
  et fertilité"),
• si vous êtes âgé(e) de moins de 16 ans,
• si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que maladie de Crohn, recto-colite
  hémorragique ou colite,
• si vous présentez une hypertension artérielle non contrôlée par un traitement (vérifiez avec votre
  médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre pression artérielle soit bien contrôlée),
• si votre médecin vous a diagnostiqué une maladie cardiaque à type d'insuffisance cardiaque
  (modérée ou sévère), d'angine de poitrine (douleurs thoraciques),
• si vous avez des antécédents de crise cardiaque, pontage coronarien, maladie des artères
  périphériques (mauvaise circulation dans les jambes et les pieds due à des artères rétrécies ou
  bouchées),
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, quelle que soit la sorte, y compris un accident
  ischémique transitoire. L'étoricoxib pourrait légèrement augmenter le risque de crise cardiaque et
  d'accident vasculaire cérébral, c'est la raison pour laquelle il ne doit pas être utilisé chez les patients
  ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.

Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée à 60 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à 90 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à 90 mg maximum une fois par jour si
nécessaire.
Douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période de douleur aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne doit être utilisée que pendant la période
aiguë de la douleur, limitée à 8 jours au maximum.
Douleur post-opératoire après chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, traitement limité à 3 jours au maximum.