Emdotrim 10% Sol 1l

Speciale waarschuwingen: Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust vertonen en minder water drinken. Indien nodig dient het gehalte van het diergeneesmiddel in het drinkwater aangepast te worden om een correcte dosering te garanderen. Een te hoge concentratie van het diergeneesmiddel kan de inname van het gemedicineerde drinkwater verminderen vanwege de smaak. Drinkwateropname dient derhalve goed opgevolgd te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Gezien de gevoeligheid van bacteriën tegenover gepotentiëerde sulfonamiden sterk kan variëren (tijd, geografisch), kan het optreden van resistentie verschillen van land tot land en zelfs van bedrijf tot bedrijf. Daarom zijn bacteriologische staalname en het gebruik van gevoeligheidstesten aangeraden. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient te berusten op bacteriologische bemonstering bij zieke dieren en het testen van de gevoeligheid van micro-organismen of op recente ervaringen op het bedrijf. Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangeven kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen sulfadiazine en trimethoprim verhogen en bovendien de effectiviteit van een behandeling met combinaties van trimethoprim met andere sulfonamiden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Wanneer het product wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Sulfonamiden kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken ten gevolge van injectie, inhalatie, orale opname of huidcontact. Overgevoeligheidsreacties kunnen leiden tot kruisreacties met andere antibiotica. Allergische reacties kunnen mogelijk ernstig zijn. Werk niet met dit product als u overgevoelig bent tegenover sulfonamiden. Indien u na blootstelling symptomen vertoont zoals huidirritatie, dient u medisch advies in te winnen en uw arts deze bijsluiter te tonen. Draag beschermende handschoenen (bv rubber of latex) en een beschermende bril tijdens de bereiding van het gemedicineerde drinkwater. In geval van oogcontact, de ogen overvloedig spoelen met zuiver water. Roep medische hulp in bij irritatie van de ogen. U dient medisch advies in te winnen na accidentele orale opname. Handen en blootgestelde huid onmiddellijk wassen na bereiding en gebruik van het product. Dracht, lactatie en leg: Deze orale oplossing is in de eerste plaats bedoeld voor gebruik bij jonge dieren. Bij trimethoprim zijn teratogene effecten aangetoond bij ratten, met doseringen vanaf 100 mg per kg. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Niet gebruiken bij dieren in de legperiode. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet samen toedienen met andere diergeneesmiddelen. Overdosering: Geen bekend. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Doeldier : Kippen (uitgezonderd leghennen).

Behandeling van infecties veroorzaakt door trimethoprim / sulfadiazine-gevoelige kiemen rekening

houdend met het vermogen om op de plaats van infectie werkzame concentraties te bereiken.

Niet toedienen aan kippen waarvan de eieren bestemd zijn voor humane consumptie.

Per ml:

Werkzame bestanddelen:

Trimethoprimum 16,7 mg

Sulfadiazine 83,3 mg

Klare, lichtgele vloeistof.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Niet samen toedienen met andere diergeneesmiddelen.

Overdosering:

Geen bekend.

Belangrijke onverenigbaarheden:

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Kippen:

Er werden bij de doeldieren nog geen neveneffecten gerapporteerd tengevolge van orale toediening.

Onbepaalde frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• kristaluria, haematurie, nierblokkage

• trombocytopenie, anemie

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem.

Niet gebruiken bij ernstige hepatische- en renale- insufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met afwijkingen van de haematopoiëtische functie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht, lactatie en leg: Deze orale oplossing is in de eerste plaats bedoeld voor gebruik bij jonge dieren. Bij trimethoprim zijn teratogene effecten aangetoond bij ratten, met doseringen vanaf 100 mg per kg. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg. Niet gebruiken bij dieren in de legperiode.

Deze orale oplossing dient te worden verdund in drinkwater. De dosis voor kippen bedraagt: 40 mg trimethoprim/ sulfadiazine combinatie overeenkomend met 0.4 ml diergeneesmiddel/ kg L.G. per dag x gemiddeld L.G. van te behandelen dieren Gemiddelde dagelijkse wateropname (l/dier)

= ml diergeneesmiddel per liter drinkwater

De opname van de hoeveelheid gemedicineerd drinkwater in verhouding met het lichaamsgewicht hangt af van de klinische toestand van de dieren. Om zo juist mogelijk te doseren dient de concentratie van het diergeneesmiddel overeenkomstig te worden aangepast. Iedere dag dient een verse oplossing te worden bereid. De duur van de behandeling bedraagt 4 tot 6 dagen. Om zo juist mogelijk te doseren, dient het lichaamsgewicht van de dieren zo accuraat mogelijk te worden bepaald, dit om een eventuele onderdosering te vermijden. Indien er bij een behandeling binnen de 3 dagen geen verbetering optreedt, dient deze behandeling enkel te worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid d.m.v. een antibiogram. Desgevallend moet naar een andere therapie worden overgeschakeld.