Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 TU/0,1 ml sol. inj. i.derm. flac. 10 x 1.5 ml

Avertissements et précautions Informez votre médecin :  si vous avez subi un test cutané à la tuberculine au cours de l'année écoulée.  si, au cours des 4-6 dernières semaines, vous avez été vacciné contre la tuberculose ou n'importe quelle autre maladie. Autres médicaments et Tuberculin PPD RT23 AJVaccines L'injection de la Tuberculin PPD RT23 AJVaccines en même temps que des vaccins est sans danger. Cependant, une réactivité amoindrie peut être observée après la vaccination par les vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Cette réactivité amoindrie peut entraîner des réactions faussement négatives. Une vaccination préalable par le BCG peut entraîner une réaction faussement positive.

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de subir le test cutané. Le test cutané peut être effectué au cours de la grossesse ou de l'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Tuberculin PPD RT23 AJVaccines n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Informations importantes sur certains des composants de Tuberculin PPD RT23 AJVaccines Ce médicament ontient moins d'1 mmol de potassium (39 mg) et moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement exempt de potassium et de sodium.

Tuberculin PPD RT23 AJVaccines est utilisé pour un test cutané permettant de déterminer si vous avez été infecté(e) par une bactérie causant la tuberculose.

La substance active est la Tuberculin PPD RT 23.

1 dose (0,1 ml) de Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 2 T.U. contient 0,04 microgramme de tuberculine PPD RT 23.

1 dose (0,1 ml) de Tuberculin PPD RT23 AJVaccines 10 T.U. contient 0,2 microgramme de tuberculine PPD RT 23.

Les autres composants sont : phosphate disodique dihydraté, phosphate de dihydrogène de potassium, chlorure de sodium, sulfate d'hydroxyquinoléine de potassium, polysorbate 80 et eau pour solution injectable.

Autres médicaments et Tuberculin PPD RT23 AJVaccines

L'injection de la Tuberculin PPD RT23 AJVaccines en même temps que des vaccins est sans danger.

Cependant, une réactivité amoindrie peut être observée après la vaccination par les vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Cette réactivité amoindrie peut entraîner des réactions faussement négatives. Une vaccination préalable par le BCG peut entraîner une réaction faussement positive.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques), telles qu'un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge et des difficultés à respirer, peuvent survenir dans de très rares cas (moins de 1 sur 10 000). Si vous observez l'une de ces réactions, contactez immédiatement votre médecin.

Les autres effets indésirables comprennent :

Effets indésirables fréquents (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10) :

Douleur, démangeaison et irritation au point d'injection.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 100) :

Fièvre et gonflement des ganglions lymphatiques.

Effets indésirables rares (peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

Dégénérescence superficielle de la peau (nécrose cutanée), effet qui disparaît généralement après quelques jours, et vésication (vésiculation).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Ulcération au site d'injection, mal de tête et urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Tuberculin PPD RT23 AJVaccines :

 si vous êtes allergique à la Tuberculin PPD RT 23 ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez présenté une réaction locale sévère à la tuberculine. Une réaction locale sévère peut être des vésicules et une ulcération dermique au point d'injection et une nécrose cutanée dans le cadre d'une réaction généralisée à la tuberculine. La nécrose disparaît généralement après quelques jours.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de subir le test cutané. Le test cutané peut être effectué au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Voici une description détaillée du procédé d'administration de Tuberculin PPD RT23 AJVaccines:  0,1 ml doit être administré à l'aide d'une seringue graduée de 1 ml comportant une petite aiguille biseautée (calibre 25 ou 26).  L'injection doit être strictement intradermique et réalisée dans le tiers moyen de l'avant-bras. Une injection réalisée près du poignet ou de l'articulation du coude peut affaiblir la réaction.  La peau doit être légèrement tendue et l'aiguille pratiquement parallèle à la surface de la peau, le biseau vers le haut. Le bout de l'aiguille doit être inséré dans la couche superficielle du derme.  L'aiguille doit être visible à travers l'épiderme durant l'insertion. L'injection de 0,1 ml doit être réalisée lentement. À la suite de l'injection, une petite papule pâle de 8 à 10 mm de diamètre doit apparaître. Cette papule disparaît au bout de dix minutes environ.  Si aucune papule n'apparaît, cela signifie que l'injection était trop profonde. Il faut donc effectuer un autre test cutané, sur l'autre bras ou sur le même bras mais à au moins 4 cm du premier point d'injection.

Les recommandations nationales relatives à la réalisation du test de Mantoux peuvent être prises en compte.