Orbeseal Inj 120

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : La sélection des vaches qui devront être traitées avec le médicament vétérinaire doit se faire selon les recommandations spécifiques du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur le nombre des cas de mammites ou l'historique des comptages cellulaires de chacune des vaches, ou sur base de tests reconnus pour la détection des mammites subcliniques, ou encore sur base d'échantillonnages bactériologiques. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Chez les vaches pouvant souffrir d'une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le quartier infecté après l'administration d'un traitement antibiotique adéquat pour le tarissement. Comme pour tout traitement au tarissement, il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries pour tout signe de mammite clinique. Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement anti-infectieux approprié. Pour réduire les risques de contamination, ne plongez pas les seringues dans l'eau. Utilisez la seringue une seule fois. Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est essentiel de suivre la technique d'administration aseptique décrite en rubrique " Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration", afin de minimiser le risque de mammite aiguë en raison d'une mauvaise technique d'infusion et d'un manque d'hygiène (voir rubrique " Effets indésirables "), Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Éviter le contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact avec la peau ou les yeux, laver soigneusement la zone touchée avec de l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin et lui montrer cette étiquette. Si vous savez que vous êtes allergique aux sels de bismuth, évitez d'utiliser ce médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation. Gestation : Le médicament vétérinaire n'est pas absorbé après infusion intramammaire. Peut être utilisé au cours de la gestation. Après le vêlage, le bouchon peut être absorbé par le veau. L'ingestion du médicament vétérinaire par le veau est sûre et n'a pas d'effets indésirables. Lactation : Ne pas utiliser durant la lactation. Si des vaches en lactation sont accidentellement infusées, une légère augmentation passagère (jusqu'à 2 fois) du comptage des cellules somatiques peut être observée. Le cas échéant, le bouchon doit être enlevé manuellement, aucune autre précaution supplémentaire n'est nécessaire. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Lors d'essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a uniquement été démontrée avec des préparations de tarissement contenant de la cloxacilline. N'administrez aucun autre médicament vétérinaire intramammaire après l'administration du médicament vétérinaire. Surdosage : Chez les vaches, l'administration de deux fois la dose recommandée n'a pas provoqué d'effets indésirables.

Indiqué dans la prévention des nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement. Le médicament vétérinaire prévient les nouvelles infections intramammaires en créant une barrière physique contre l'entrée de bactéries. Le médicament vétérinaire peut être administré dans le cadre d'un plan de contrôle des mammites et de gestion du troupeau aux vaches considérées comme étant très probablement exemptes de mammites subcliniques.

Par seringue pour administration intramammaire contenant 4 g:

Substance active:

Sous-nitrate de bismuth lourd 2.6 g

(Équivalent à bismuth, lourd 1,858 g)

Excipient(s) :

Paraffine liquide

Di tri-stéarate d'aluminium

Silice colloïdale anhydre

Suspension intramammaire gris-blanche, lisse et onctueuse.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Lors d'essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a uniquement été démontrée avec des préparations de tarissement contenant de la cloxacilline. N'administrez aucun autre médicament vétérinaire intramammaire après l'administration du médicament vétérinaire.

7. Effets indésirables Bovins (vaches laitières au tarissement) : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): mammite aiguë1 1 Principalement en raison d'une mauvaise technique d'infusion et d'un manque d'hygiène. Veuillez- vous référer aux sections " Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration" et " Précautions particulières " concernant l'importance de la technique aseptique. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament.

Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite subclinique au moment du tarissement. Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite au moment du tarissement. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients Voir rubrique " Mises en gardes particulières " : " Gestation " et " Lactation ".

Gestation : Le médicament vétérinaire n'est pas absorbé après infusion intramammaire. Peut être utilisé au cours de la gestation. Après le vêlage, le bouchon peut être absorbé par le veau. L'ingestion du médicament vétérinaire par le veau est sûre et n'a pas d'effets indésirables. Lactation : Ne pas utiliser durant la lactation. Si des vaches en lactation sont accidentellement infusées, une légère augmentation passagère (jusqu'à 2 fois) du comptage des cellules somatiques peut être observée. Le cas échéant, le bouchon doit être enlevé manuellement, aucune autre précaution supplémentaire n'est nécessaire.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie intramammaire uniquement.

Posologie :

Infuser le contenu d'une seringue pour administration intramammaire dans chaque quartier de la mamelle immédiatement après la dernière traite de la lactation (au moment du tarissement).

Ne pas masser le trayon ni la mamelle après l'infusion du médicament vétérinaire.

Administration :

Un soin particulier doit être pris pour éviter d'introduire des agents pathogènes dans les trayons. Il est essentiel d'administrer le médicament vétérinaire de manière aseptique, puisque le médicament vétérinaire ne possède pas d'activité antibactérienne. Le non-respect de ces règles peut entraîner des cas sérieux de mammites après l'administration, voire causer la mort de l'animal.