Galvus 50mg Pi Pharma Comp 180 Pip

La vildagliptine est indiquée en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour
améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes diabétiques de type 2 :
• en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison
d'une intolérance ou d'une contre-indication.
• en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, quand ces
derniers ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant (voir rubriques 4.4, 4.5 et
5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).

Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 47,82 mg de lactose (anhydre).

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En monothérapie, en association à la metformine, en association à une thiazolidinedione, en
association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou en association à l'insuline (avec ou
sans metformine), la dose quotidienne recommandée de vildagliptine est de 100 mg, administrée en
une dose de 50 mg le matin et une dose de 50 mg le soir.
En association à un sulfamide hypoglycémiant, la dose recommandée de vildagliptine est de 50 mg par
jour en une prise le matin. Chez ces patients, 100 mg de vildagliptine par jour n'est pas plus efficace
que 50 mg de vildagliptine une fois par jour.
En cas d'utilisation en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus faible de
sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées.