Clavudale 400mg/100mg Chien Blister Comp 120

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Chez les animaux présentant une insuffisance rénale et hépatique, la posologie doit être évaluée avec attention. L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte les politiques nationales et régionales sur l'utilisation d'antibiotiques à large spectre. Ne pas utiliser le produit dans les cas où les bactéries sont sensibles aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline seule. Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline/acide clavulanique et peut diminuer l'efficacité du traitement à base d'autres antibiotiques β-lactamique, du fait du potentiel de résistance croisée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.

- Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule. - Manipuler ce produit avec précaution pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées. - Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées apparaissent, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate. - Se laver les mains après utilisation. - Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de la portée des animaux. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet. Autres précautions : Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique " Contre-indications ". Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée sur des chiennes gravides ou en lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les antibiotiques bactériostatiques comme le chloramphénicol, les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens des pénicillines. Considérer le risque d'allergie croisée avec d'autres pénicillines. Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides. Surdosage :

Des symptômes gastro-intestinaux légers (diarrhée et vomissements) peuvent apparaître plus fréquemment en cas de surdosage du produit.

Traitement des infections bactériennes sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique,

lorsque l'expérience clinique et/ou le test de résistance valide le choix du médicament.

Les utilisations incluent :

Infections cutanées (notamment les pyodermites profondes ou superficielles) associées aux

Staphylococcus spp. et Streptococcus spp. ;

Infections buccales (membrane de la muqueuse) associées aux Clostridium spp., Trueperella spp. (anciennement Corynebacterium spp.), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bactéroïdes spp. et

Pasteurella spp. ;

Infections urinaires associées aux Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli et Proteus

mirabilis ;

Infections respiratoires associées aux Staphylococcus spp., Streptococcus spp. et Pasteurella spp. ;

Infections gastro-intestinales associées aux Escherichia coli et Proteus mirabilis.

1 comprimé contient :

Substances actives :

Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 400 mg

Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 100 mg

Excipient :

Erythrosine (E127) 7,5 mg

Comprimé sécable rose et oblong.

Le comprimé peut être divisé en moitiés.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Les antibiotiques bactériostatiques comme le chloramphénicol, les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens des pénicillines.

Considérer le risque d'allergie croisée avec d'autres pénicillines.

Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.

1. Effets indésirables

Chiens :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y

compris les cas isolés) :

Vomissementsa, diarrhéea

Fréquence indéterminée (ne peut être

estimée sur la base des données

disponibles)

Dyscrasie (anomalie sanguine), colite

Anaphylaxie (réaction allergique sévère), réaction cutanée

allergique

a Légers. Le cas échéant, arrêter le traitement et donner un traitement symptomatique.

Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives, aux autres substances de la famille des β-lactamines ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'oligurie ou d'anurie due aux troubles rénaux.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Aucune étude n'a été réalisée sur des chiennes gravides ou en lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Suivre les instructions données par votre vétérinaire concernant le dosage.

Administration par voie orale uniquement. La dose recommandée est de 10 mg d'amoxicilline et de 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Le tableau suivant peut être utilisé pour assurer une administration de la dose recommandée du produit, de 10 mg d'amoxicilline et de 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

Poids (kg) Nombre de comprimés pris

deux fois par jour

30 to ≤ 40 1

> 40 to ≤ 60 1½

60 to ≤ 80 2

Pour les cas réfractaires, la dose peut être doublée à 20 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel, deux fois par jour.

Durée du traitement :

Cas de routine impliquant toutes les indications :

La majorité des cas de routine répondent entre 5 à 7 jours de traitement. Un manque d'effet après 5 à 7 jours de traitement nécessite un nouvel examen médical.

Cas chroniques ou réfractaires :

Pour les cas chroniques, une longue période de traitement antibactérien peut être envisagée. Dans ce contexte, la durée totale du traitement est laissée à l'appréciation du vétérinaire, mais elle doit être assez longue pour entraîner la disparition complète de la pathologie bactérienne.