Brufen 400mg Comp Pell Tabl 20 X 400mg

Brufen contient comme substance active de l'ibuprofène, un médicament contre la douleur, la
fièvre et les inflammations.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes périodes :

• pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête et le mal aux dents
• pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)
• pour diminuer la fièvre (température élevée).

Il peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg).

• La substance active est l'ibuprofène
• Les autres composants sont :
  – Cellulose microcristalline – Croscarmellose sodique – Lactose monohydrate – Silice
  colloïdale anhydre – Laurilsulfate de sodium – Stéarate de magnesium – Hypromellose
  6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talc – Dioxyde de titane (E171). Voir rubrique 2 'Brufen
  400 mg contient du sodium et du lactose'.

Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par

exemple

 d'autres médicaments contre l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple

Aspirine).

Sans l'avis d'un médecin, n'utilisez pas Brufen en même temps que :

 les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la ticlopidine)

 les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)

 les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)

 les médicaments contre une tension artérielle basse

 certains médicaments utilisés en cas d'insuffisance du cœur (glycosides cardiotoniques)

 les médicaments contre l'inflammation ressemblant la cortisone (corticoïdes)

 certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)

 certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)

 certains médicaments utilisés en cas de dépression ou pour diminuer le poids (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la substance sérotonine, par exemple citalopram, escitalopram, fluoxétine, paroxétine et sertraline)

 le lithium (contre la dépression)

 la phénytoïne (contre l'épilepsie)

 le méthotrexate (contre certaines tumeurs)

 la colestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)

 la ciclosporine et le tacrolimus (contre les affections immunitaires)

 la mifépristone (utilisé en cas d'interruption volontaire de grossesse)

 la zidovudine (contre le SIDA)

 le Ginkgo biloba (substance végétale)

 certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le voriconazole ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues à des champignons)

 l'alcool : l'utilisation concomitante d'ibuprofène avec l'alcool augmente le risque associé de saignement gastro-intestinal

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres médicaments.

 diminution du nombre de plaquettes sanguines ou de globules rouges ou blancs

 problèmes de coagulation du sang

 Respiration

 asthme ou aggravation de l'asthme

 difficulté de respiration

 contractions des bronches (bronchospasmes)

 Foie et reins

 jaunisse

 tests anormaux du foie

 atteintes du foie ou des reins sous diverses formes (insuffisance, destruction des cellules, inflammation, syndrome hépatorénal)

 augmentation de la quantité des urines

 présence de sang dans les urines

 présence de produits d'excrétion dans le sang

 inflammation de la vessie

 Peau et cheveux

 démangeaisons, urticaire

 taches rouges, rougeur de la peau

 perception de sensations cutanées anormales

 chute des cheveux

 sensibilité à la lumière du jour



 Oreilles et yeux

 bourdonnement d'oreille, perte d'audition

 perte de vision, yeux secs

 atteinte du nerf optique

 Autres effets

 rétention d'eau ou œdème

 rhinite

 infection du nerf optique

 inflammation des méninges du cerveau ou de la moelle épinière (méningite) sans infection, avec fièvre et coma : cet effet est plus probable chez les personnes souffrant de maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus).

 Une sensation passagère de brûlure dans la bouche ou la gorge peut survenir avec les granulés de Brufen.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à tout autre médicament contre
  l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine).
• si vous avez déjà eu des réactions d'hypersensibilité après l'utilisation antérieure d'autres
  médicaments contre l'inflammation, y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple
  Aspirine). Les symptômes incluent l'asthme, les contractions des bronches
  (bronchospasmes), la rhinite, l'urticaire, le gonflement de la peau, des lèvres, de la langue,
  de la gorge (angio-œdème).
• si vous avez souffert de saignements ou de perforation au niveau de l'estomac ou de
  l'intestin associés à un traitement antérieur avec un médicament contre l'inflammation.
• si vous souffrez de certaines affections qui augmentent la tendance au saignement.
• si vous souffrez ou si vous avez souffert d'affections de l'estomac ou de l'intestin, comme
  des ulcères ou des saignements.
• si vous souffrez d'une insuffisance sévère des reins.
• si vous souffrez d'une insuffisance sévère du cœur.
• si vous souffrez d'une insuffisance sévère du foie
• si vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse.
• chez les enfants en dessous de 12 ans

Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans (40 kg ou plus) : Prendre un comprimé (400 mg) en dose unique, ou au maximum 3 fois par jour en respectant un intervalle de 4 à 6 heures. La prise d'une dose supérieure à 400 mg n'entraine pas un meilleur effet analgésique. Ne dépassez pas un total de 3 comprimés (1 200 mg) par 24 heures.