Alopexy 50mg/ml Opl Cutaan Gebruik Fl 3x60ml

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.  Wees extra voorzichtig als u een verlaagde bloeddruk (hypotensie) heeft of heeft gehad, of een cardiovasculaire aandoening of hartritmestoornissen zoals tachycardie, pijn op de borst, gevoel van flauwte of duizeligheid, onverklaarbare gewichtstoename of tekenen van water/natriumretentie (opgezwollen handen of voeten). In dit geval moet u een arts raadplegen voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er moet controle zijn bij het begin van de behandeling, en op regelmatige basis erna.  Het risico op hypertrichose (abnormale haargroei) op plaatsen buiten het toepassingsgebied rechtvaardigt de aanbeveling om dit geneesmiddel niet te gebruiken bij vrouwen.  Er zijn gevallen van overmatige haargroei gemeld op het lichaam van zuigelingen na huidcontact met de plaatsen waar minoxidil was aangebracht bij patiënten (verzorgers) die plaatselijk aangebrachte minoxidil gebruikten. De haargroei werd binnen enkele maanden weer normaal toen de kinderen niet langer werden blootgesteld aan minoxidil. Zorg ervoor dat kinderen niet in contact komen met lichaamsdelen waar u minoxidil plaatselijk heeft aangebracht. Raadpleeg een arts als u overmatige haargroei op het lichaam van uw kind opmerkt tijdens de periode dat u plaatselijk aan te brengen producten met minoxidil gebruikt. Wanneer mag u dit medicijn niet aanbrengen?  Als er bij u geen sprake is van familiale voorgeschiedenis van haarverlies, als haarverlies plotseling optreedt en/of met plekken gebeurt, als haarverlies het gevolg is van een bevalling of als de reden voor haarverlies niet bekend is. In deze gevallen moet u contact opnemen met een arts voordat u Alopexy 50 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik gebruikt, omdat de behandeling mogelijk niet efficiënt is bij deze soorten haarverlies.  Wanneer uw hoofdhuid rood is, ontstoken, geïnfecteerd, geïrriteerd of pijnlijk. Dit geneesmiddel mag enkel aangebracht worden op de gezonde hoofdhuid (zie 'Hoe gebruikt u dit middel?'). Wanneer de hoofdhuid beschadigd is, kan er meer actieve stof (minoxidil) doordringen in het bloed (zie 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').  Gebruik dit geneesmiddel niet gelijktijdig met andere dermatologische geneesmiddelen voor de hoofdhuid.  Niet gebruiken op een ander lichaamsdeel. Tijdens de behandeling  In geval van toevallig contact met de ogen, een wonde, geïrriteerde huid of de slijmvliezen, kan het geneesmiddel – dat ethanol (alcohol) bevat – branderigheid en irritatie veroorzaken: spoel de aangetaste zone overvloedig met koel leidingwater. In geval de bijwerkingen blijven duren, raadpleeg een arts.  Tijdens de eerste 2 tot 6 weken van de behandeling kan een tijdelijke toename van haarverlies optreden. Als de haaruitval langer dan 6 weken aanhoudt of verergert, moet u stoppen met Alopexy 50 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik te gebruiken en uw arts raadplegen  Stel de behandelde hoofdhuid niet bloot aan de zon, u moet de hoofdhuid beschermen (met een hoed).  Niet inslikken. Toevallige inname kan bijwerkingen veroorzaken vanwege de cardiovasculaire werking van minoxidil. Daarom moet het product buiten het zicht en bereik van kinderen worden gehouden. RAADPLEEG ONMIDDELLIJK EEN ARTS.  Het verstoven geneesmiddel niet inademen.  Sommige patiënten hebben een verandering in kleur en/of textuur van het haar waargenomen. U moet de behandeling onmiddellijk stopzetten en een arts raadplegen:  Als u een verlaagde bloeddruk, pijn op de borst, een versnelde polsslag heeft,  In geval van een gevoel van flauwte of duizeligheid,  In geval van een plotselinge onverklaarbare gewichtstoename, opgezwollen handen of voeten (oedeem),  In geval van aanhoudende roodheid of irritatie van de hoofdhuid.

Alopexy is een oplossing voor cutaan gebruik met als actief bestanddeel minoxidil dat haargroei stimuleert.

Dit geneesmiddel is aangewezen in bepaalde gevallen van zogenaamde matige androgene alopecia (buitensporige haaruitval) bij mannen.

Het wordt niet aanbevolen bij vrouwen vanwege het veelvuldig voorkomen van hypertrichose (abnormale haargroei).

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

 De werkzame stof in dit medicijn is minoxidil.

1 ml oplossing bevat 50 mg minoxidil.

 De andere stoffen in dit medicijn zijn propyleenglycol*, 96% ethanol*, gezuiverd water.

• (zie rubriek 2 " Alopexy 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik bevat ")

Breng dit geneesmiddel niet gelijktijdig met andere dermatologische producten aan, zoals tretinoïne, anthraline of bètamethasondipropionaat, omdat deze producten tot veranderingen kunnen leiden in de hoeveelheid minoxidil die de bloedsomloop bereikt.

Gebruikt u naast Alopexy 50 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder voorschrift beschikbaar zijn.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen bemerkt – u heeft mogelijk dringend medische behandeling nodig:

• zwelling van het gezicht, de lippen of de keel waardoor slikken of ademhalen wordt bemoeilijkt. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De vaakst waargenomen reacties zijn lichte cutane reacties.

Frequente cutane toediening kan irritatie en droge huid veroorzaken vanwege de aanwezigheid van alcohol.

De volgende bijwerkingen werden gemeld en zijn gerangschikt volgens frequentie:

Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen:

Hypertrichose (abnormale haargroei) weg van de plaats van aanbrengen, vooral als het product gebruikt wordt bij vrouwen.

Hoofdpijn.

Vaak: kan voorkomen bij tot 1 op 10 personen:

Lokale huidreacties op de plaats van aanbrengen, zoals irritatie met exfoliatie (verwijdering van de dode huidcellen), jeuk, roodheid van de huid, dermatitis, droge huid, allergische reactie van de huid, ontstekingsreacties op de huid, huiduitslag die mogelijk op acne lijkt, pijn in spieren en gewrichten, perifeer oedeem (vocht in de weefsels), ademhalingsproblemen, depressie en pijn.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Oorinfecties, otitis externa, rinitis, overgevoeligheid, neuritis, tintelingen, veranderde smaak, branderig gevoel van de huid, gezichtsstoornissen, oogirritatie, duizeligheid, bloeddrukval, versnelling van de hartslag, palpitaties, pijn op de borst, asthenie, gezichtsoedeem (vocht in de weefsels), veralgemeend erytheem, haaruitval, onregelmatige haargroei, veranderingen in haarkleur, veranderingen in haartextuur, hepatitis en nierstenen.

In al deze gevallen moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten en uw arts snel op de hoogte brengen.

Wanneer mag u dit medicijn niet aanbrengen?

 Als er bij u geen sprake is van familiale voorgeschiedenis van haarverlies, als haarverlies plotseling optreedt en/of met plekken gebeurt, als haarverlies het gevolg is van een bevalling of als de reden voor haarverlies niet bekend is. In deze gevallen moet u contact opnemen met een arts voordat u Alopexy 50 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik gebruikt, omdat de behandeling mogelijk niet efficiënt is bij deze soorten haarverlies.

 Wanneer uw hoofdhuid rood is, ontstoken, geïnfecteerd, geïrriteerd of pijnlijk. Dit geneesmiddel mag enkel aangebracht worden op de gezonde hoofdhuid (zie 'Hoe gebruikt u dit middel?'). Wanneer de hoofdhuid beschadigd is, kan er meer actieve stof (minoxidil) doordringen in het bloed (zie 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').

 Gebruik dit geneesmiddel niet gelijktijdig met andere dermatologische geneesmiddelen voor de hoofdhuid.

 Niet gebruiken op een ander lichaamsdeel.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij vrouwen. Niet gebruiken bij vrouwen in de vruchtbare periode, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

1. Hoe gebruikt u dit medicijn? WAARSCHUWING : Ontvlambaar product. Verwijderd houden van hitte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken terwijl u dit product gebruikt of vasthoudt. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dosis De aanbevolen dosering is 1 ml tweemaal daags, aan te brengen op de te behandelen hoofdhuid. De dagelijkse dosering mag niet meer zijn dan 2 ml, onafhankelijk van de grootte van de te behandelen plek. Frequentie van de toediening Breng 's ochtends 1 ml en 's avonds 1 ml aan. Verhoog de dosis of de frequentie van de toediening niet. Volg in elk geval nauwgezet de dosering. Wijze van toediening Cutane toepassing. Voor uitwendig gebruik. Was de handen zorgvuldig voor en na toediening van de oplossing. Breng aan wanneer het haar en de hoofdhuid volkomen droog zijn. Smeer het product met de vingertoppen volledig uit over de te behandelen plek, te beginnen van het midden van de te behandelen plek. Dien het product niet toe op een andere plaats op het lichaam. Wijze van aanbrengen Open de fles: De fles is voorzien van een kindveilige dop. Om te openen: duw de plastic dop naar beneden terwijl u de dop tegen de klok in draait (naar links). Enkel de veiligheidsring dient op de fles te blijven. Naargelang het toedieningssysteem: gegradueerde pipet of spray Gegradueerde pipet van 1ml Met de gegradueerde pipet kan u precies 1 ml oplossing opzuigen om volledig op de te behandelen zone te verdelen, te beginnen van het midden van de te behandelen plek. Doseerpomp met applicator Deze is geschikt voor toediening op kleine oppervlakten of onder het haar.
2. Zet de applicator op de pomp: hou de pomp stevig vast terwijl u op de top van de applicator duwt.
3. Steek het spraymechanisme dat vasthangt aan de applicator in de fles en schroef stevig vast.
4. Zuig de pomp aan: het toedieningssysteem is dan klaar voor gebruik.
5. Om toe te dienen: richt de spray op het midden van de te behandelen plek of onder het haar, duw eenmaal en verspreid het product met de vingertoppen. 6 keer verstuiven is noodzakelijk om een dosis van 1ml aan te brengen. 5.Spoel de applicator met heet water na elk gebruik. Duur van de behandeling Het resultaat is niet onmiddellijk: het stoppen van haarverlies en/of nieuwe haargroei zal niet gebeuren tot enige tijd na het aanvangen van de behandeling. Twee à vier maanden behandeling met twee toedieningen per dag kan nodig zijn vooraleer stimulatie van de haargroei zichtbaar wordt. Het begin en de omvang van de reactie verschilt van patiënt tot patiënt. Als er 4 maanden na het begin van de behandeling geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen, moet u contact opnemen met uw arts en overwegen om de behandeling te stoppen. Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Wanneer het volgens de instructies wordt gebruikt, is overdosering onwaarschijnlijk. Als dit product wordt aangebracht op een beschadigde hoofdhuid, kan er een verhoogde opname zijn van de werkzame stof en kunnen bijwerkingen optreden (zie rubriek 2 Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?). Wanneer u te veel van Alopexy 50 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga verder met de toedieningen volgens de gebruikelijke frequentie: één applicatie 's ochtends en één 's avonds. Als u stopt met het gebruik van dit middel Niet van toepassing. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.